EEN Ouest

Dispositifs médicaux : nouveaux guides pratiques MDCG

Découvrez les derniers guides pratiques publiés par le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux - Medical Device Coordination Group (MDCG)
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Imprimez
Mercredi 22 novembre 2023
  • MDCG 2023-4 : les logiciels dispositifs médicaux utilisés en combinaison avec du hardware >>  consultable ICI

 

  • Un guide pour la Classification des dispositifs « borderline » selon les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 >>  consultable ICI

 

  • Un Q&A sur la mise en œuvre du règlement (UE) 2023/607 - Prolongation de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 et suppression des dates limites de vente >>  consultable ICI

 

  • Un Q&A sur les dispositions transitoires des produits de l’Annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 – produits n’ayant pas de destination médicale mais entrant dans le champ d’application du règlement >>  consultable ICI

 

Contacter un conseiller EEN Ouest : 

Bretagne : Sophie Paillard 

Pays de la Loire : Gwenaëlle Godet