EEN Ouest
DISPOSITIFS MEDICAUX (DM) : publication de guides MDCG
Les guides MDCG ne sont pas juridiquement contraignants, ils présentent une compréhension commune des règlements sur les DM en vue d'une mise en œuvre efficace et harmonisée de la législation
Jeudi 13 mars 2025
EUROPEAN MEDICAL DEVICE NOMENCLATURE (EMDN) >> MDCG 2021-12 rev.1 - FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN) (Janv. 2025)
NOTIFIED BODIES >> MDCG 2019-6 rev.5 - Questions and answers: Requirements relating to notified bodies (Fev. 2025)
POST-MARKET SURVEILLANCE AND VIGILANCE >> MDCG 2023-3 rev.2 - Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 (Janv. 2025)
>> Ces guides sont consultables ICI.
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Bretagne : Sophie Paillard
Pays de la Loire : Gwenaëlle Godet