EEN Ouest
DISPOSITIFS MEDICAUX (DM) : publication de guides MDCG
Les guides MDCG ne sont pas juridiquement contraignants ; ils présentent une compréhension commune des règlements sur les DM en vue d'une mise en œuvre efficace et harmonisée de la législation.
Mardi 8 octobre 2024
DISPOSITIFS MEDICAUX :
- Juillet 2024 : Q&A Rev.2 - Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607 - Extension of the MDR transitional period and removal of the “sell off” periods
DISPOSITIFS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO :
Juillet 2024 :
- MDCG 2020-16 rev.3 - Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746
- Q&A - practical aspects related to the implementation of the extended transitional period provided for in the IVDR, as amended by Regulation (EU) 2024/1860
Septembre 2024 :
- MDCG 2021-4 rev.1 - Application of transitional provisions for certification of class D in vitro diagnostic medical devices under Reg (EU) 2017/746
Ces guides sont consultables ICI.